Ηαμερικανική φαρμακευτική Moderna ανακοίνωσε σήμερα τα πρώτα δεδομένα από μελέτη Φάσης για τετραδύναμο εμβόλιο που ετοιμάζει κατά της εποχικής γρίπης (mRNA-1010).
Πρόκειται για ένα εμβόλιο, Messenger RNA, ίδιας τεχνολογίας με αυτό που έχει αναπτύξει κατά του κορωνοϊού. Η δοκιμή Φάσης 1, ελέγχει την ασφάλεια και την ικανότητα του προϊόντος να προκαλεί ανοσολογική απόκριση, και έγινε σε 180 ενήλικες. Το εμβόλιο στοχεύει στους πιο κοινούς υποτύπους γρίπης Α, H1N1 και H3N2, καθώς και στις σειρές γρίπης Β, Yamagata και Victoria.
Παράλληλα η Moderna γνωστοποίησε ότι εργάζεται πάνω σε δυο ακόμα υποψήφια εμβόλια, τα mRNA-1011 και mRNA-1012.
Αξιολογήθηκαν τρεις δοσολογίες και η χαμηλότερη (50 μικρογραμμάρια) προτιμήθηκε για περαιτέρω δοκιμές. Οι συμμετέχοντες στην έρευνα ηλικίας 18-49 ετών που έλαβαν αυτή τη δόση, είχαν δεκαπλάσια αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων κατά του H1N1 και οκταπλάσια αύξηση κατά του H3N2.
Στα άτομα άνω των 50 ετών, τα επίπεδα αντισωμάτων αυξήθηκαν κατά έξι φορές έναντι και των δύο στελεχών.
Οι κύριες παρενέργειες ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος ή πονοκέφαλος.
Πρόκειται να δοκιμαστεί ακόμη μία χαμηλότερη δοσολογία σε δοκιμές φάσης 2, στην οποία θα συμμετέχουν 500 άτομα. Στη συνέχεια θα διεξαχθούν δοκιμές φάσης 3, στις οποίες θα συμμετάσχουν αρκετές χιλιάδες άτομα, για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη της νόσου.
Σύμφωνα με τον επικεφαλή της Μoderna, ο αγγελιοφόρος RNA θα αντιμετωπίσει σε μεγάλο βαθμό ανεκπλήρωτες ανάγκες για τη γρίπη. Όπως εξήγησε η τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA λειτουργεί διαφορετικά από τα σημερινά εμβόλια για την γρίπη που χρησιμοποιούν αδρανοποιημένους ιούς, οι οποίοι θα πρέπει να έχουν επιλεγεί μήνες πριν και η η αποτελεσματικότητά τους κυμαίνεται μεταξύ 40 και 60%.
Όπως υποστήριξε το mRNA εμβόλιο θα επιτρέπει την ταχύτερη ανάπτυξη και προσαρμογή του εμβολίου, ενώ παράλληλα θα στοχεύει πολλά στελέχη του ιού με μία ένεση.
Ο στόχος της Moderna είναι να προσφέρει ένα ετήσιο αναμνηστικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, της γρίπης και του RSV (αναπνευστικού συγκυτιακού ιού), «με μία μόνο ένεση», όπως τόνισαν τα στελέχη της εταιρείας.
Ο Αναπνευστικός Συηκυτιακός Ιός (RSV) προκαλεί λοιμώξεις των αναπνευστικών οδών σε ασθενείς όλων των ηλικιών. Οι λοιμώξεις από τον RSV συνήθως παρουσιάζονται από το φθινόπωρο έως την άνοιξη στα εύκρατα κλίματα, αλλά η περίοδος έξαρσης του ιού μπορεί να διαφέρει από περιοχή σε περιοχή.
